Dehinel 230 mg/ 20 mg féreghajtó filmtabletta macskák számára 10x

Dehinel 230 mg/ 20 mg – A macskád egészségének védelmezője!

A Dehinel egy speciálisan macskák számára kifejlesztett, ízletes féreghajtó tabletta, amely hatékonyan védi kedvenced a gyakori belső parazitáktól, mint a fonál- és galandférgek. A készítmény két hatóanyagának köszönhetően széles spektrumú védelmet nyújt.

Miért válaszd a Dehinel-t?

• Hatékony: Megbízható védelem a leggyakoribb féregfertőzések ellen.
• Ízletes: A legtöbb macska szívesen elfogadja a finom ízű tablettát.
• Könnyű adagolás: A praktikus kiszerelésnek köszönhetően egyszerű a macskának adagolni.
• Biztonságos: Az állatorvosok által ajánlott, biztonságos termék.

Hogyan működik?

A Dehinel két hatóanyaga, a prazikvantel és a pirantel-embonát együttesen pusztítja el a különböző féregfajok kifejlett és lárva alakjait. A tabletta lenyelése után a hatóanyagok felszívódnak az állat szervezetében, majd a bélrendszerben fejtik ki hatásukat.

Fontos tudnivalók:

• A Dehinel-t a macska testtömegének megfelelően kell adagolni.
• A féreghajtó kezelést rendszeresen, az állatorvos által ajánlott gyakorisággal kell elvégezni.
• A köztigazdák (pl. bolhák, egerek) elleni védekezés is fontos a fertőzés megelőzésében.

Védd meg macskádat a féregfertőzésektől!

A Dehinel-lel biztosíthatod, hogy kedvenced egészséges és boldog életet élhessen. Rendelj most és tapasztald meg a Dehinel hatékonyságát!

A Dehinel Plus Flavour egy ízesített féreghajtó tabletta macskák számára, melynek hatóanyagai a pirantel-embonát és a prazikvantel.

Főbb hatásai:

• Kevert fonál- és galandféreg fertőzések kezelése: A Dehinel Plus Flavour hatékonyan pusztítja el a macskákban előforduló fonálférgeket (orsóférgek, kampósférgek) és galandférgeket.
• Széles spektrumú hatás: A készítmény a macskákban leggyakrabban előforduló parazita fajokat pusztítja el, beleértve a Toxocara cati (orsóférgek), Ancylostoma tubaeforme és Ancylostoma braziliense (kampósférgek) nevű fajokat is.
• Egyszerű adagolás: A tabletta ízesített, így a legtöbb macska önként elfogyasztja. Amennyiben ez nem sikerül, a tablettát összezúzva az ételhez is keverhetjük.
• Gyors hatás: A Dehinel Plus Flavour már a beadást követően 2 órán belül elkezdi kifejteni hatását.
• Megfizethető ár: A Dehinel Plus Flavour kedvező ár-érték arányú féreghajtó szer.

Fontos:

• A Dehinel Plus Flavour 1 kg-nál kisebb testtömegű macskák esetében nem alkalmazható.
• A vemhes vagy szoptató macskák esetében a Dehinel Plus Flavour alkalmazása előtt állatorvossal kell konzultálni.
• A féreghajtást javasolt negyedévente elvégezni, vagy az állatorvos utasításai alapján.
• A féreghajtás mellett fontos a macskák környezetének rendszeres fertőtlenítése is a paraziták újbóli elszaporodásának megakadályozása érdekében.

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1. Az állatgyógyászati készítmény neve

Dehinel 230 mg/20 mg filmtabletta macskák számára A.U.V.

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Egy filmtabletta tartalmaz:

Hatóanyagok:

Pirantel-embonát    230 mg (megfelel 80 mg pirantelnek)

Prazikvantel              20 mg

Segédanyagok:

A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.

3. GYÓGYSZERFORMA

Filmtabletta.

Fehér vagy csaknem fehér, mindkét oldalán domború, ovális filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel.

A tabletta felezhető.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1       Célállat faj(ok)

Macska.

4.2       Terápiás javallatok célállat fajonként

Macskák kevert fonál- és galandféreg fertőzöttségének kezelésére, amit a következő parazitafajok okoznak:

• orsóférgek kifejlett alakjai: Toxocara cati (syn. mystax)
• kampósférgek kifejlett alakjai: Ancylostoma tubaeforme, Ancylostoma braziliense
• galandférgek: Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Hydatigera (Taenia) taeniaeformis, Mesocestoides fajok, Joyeuxiella pasqualei.

4.3       Ellenjavallatok

Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység esetén.

Lásd 4.7 és 4.8 pont.

4.4       Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan

Macskáknál legkorábban 3 hetes korban jelentkezhet galandféreg-fertőzöttség.

A galandférgek egyik gyakori fajának, a Dipylidium caninumnak bolhák a köztigazdái.

A köztigazdák (pl. bolhák, egerek, stb.) elleni védekezés hiányában bizonyosan kiújul a galandféreg fertőzöttség.

Ügyelni kell az alábbiak mellőzésére, mivel növelhetik a rezisztencia kialakulásának kockázatát és végső soron a kezelés hatástalanságát eredményezhetik:

-    ugyanabba a csoportba tartozó anthelmintikumok túlságosan gyakori, ismételt alkalmazása hosszabb időszakon át,

-    aluldozírozás a testtömeg alulbecslése vagy a készítmény helytelen alkalmazása miatt.

4.5       Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések

A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések

Nincs.

Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések

Véletlen lenyelés esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását. A megfelelő higiéné érdekében, a tablettát közvetlenül a macskának beadó vagy azt a macska táplálékához adó személyeknek ezt követően meg kell mosniuk a kezüket.

Egyéb óvintézkedések

Az echinococcosis veszélyes az emberre. Mivel az echinococcosis az Állategészségügyi Világszervezetnél (OIE) bejelentendő betegség, a kezelésre és gondozásra, valamint az emberek védelmére különleges iránymutatások érvényesek, amelyeket a megfelelő illetékes hatóságtól kell beszerezni.

4.6       Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)

Enyhe és átmeneti emésztőrendszeri zavarok, pl. fokozott nyálzás és/vagy hányás, továbbá enyhe és átmeneti jellegű neurológiai rendellenességek (pl. ataxia) fordulhatnak elő rendkívül ritkán.

4.7       Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás

A készítmény biztonságossága vemhesség során nem bizonyított. A készítmény nem alkalmazható vemhesség során, azonban a szoptatás ideje alatt alkalmazható.

4.8       Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Nem adható egyidejűleg piperazin vegyületekkel, mivel a piperazin által kiváltott hatás (a neuromusculáris ingerületátvitel gátlása a parazitákban) gátolhatja a pirantel hatását (spasztikus bénulás előidézése a parazitákban).

4.9       Adagolás és alkalmazási mód

Adagolás:

5 mg prazikvantel és 20 mg pirantel bázis (57,5 mg pirantel-embonát) testtömeg-kilogrammonként. Ez 4 testtömeg-kilogrammonként 1 tablettának felel meg.

Egy kilogrammnál kisebb testtömegű macskakölykök esetében nem biztosítható a pontos adagolás, ezért nem kezelhetők a készítménnyel.

Az alkalmazás módja

Szájon át történő alkalmazás.

A tablettákat közvetlenül az állat szájába kell helyezni, vagy szükség esetén kis mennyiségű ételbe rejtve is beadható.

Az alkalmazás időtartama:

Egyszeri kezelés.

Megjegyzés:

Orsóféreg fertőzöttség esetén, különösen kölykökben, a férgek teljes kiirtása nem várható, így az emberre történő fertőzésátvitel lehetősége megmarad. A kölyköket megfelelő fonálféreg ellenes készítménnyel, 14 napos időközönként, az elválasztást követő 2-3 hétig többször kezelni kell.

4.10     Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges

Az ajánlott dózis ötszörösénél kisebb adag esetén nem jelentkeznek túladagolási tünetek. Az intoxikáció első, várható tünete a hányás.

4.11     Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k)

Nem értelmezhető.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

Farmakoterápiás csoport: anthelmintikumok, kinolin-származékok és rokon vegyületek, prazikvantel kombinációk.

Állatgyógyászati ATC kód: QP52AA51.

5.1       Farmakodinámiás tulajdonságok

Ez a készítmény fonál- és galandféreg elleni anthelmintikum; hatóanyagként pirazino-izokinolin származék prazikvantelt és tetrahidro-pirimidin származék pirantelt tartalmaz (embonát só formájában).

Ebben a fix dózisú kombinációban a prazikvantel galandféreg elleni szerként szolgál, hatásspektruma lefedi a macskákban előforduló Cestoda fajokat, nevezetesen a következőket: Hydatigera (Taenia) taeniaeformis, Joyeuxiella pasqualei, Dipylidium caninum, Mesocestoides fajok, és Echinococcus multilocularis. A prazikvantel ezeknek, a macska bélcsatornájában előforduló parazitáknak az összes fejlődési alakjára hat.

A pirantel a fonálféreg-specifikus összetevő, amely megfelelően aktív a macskákban előforduló nematodák, nevezetesen Toxocara cati (syn. mystax), Ancylostoma tubaeformae, és Ancylostoma braziliense ellen. A pirantel a nikotinhoz hasonlóan kolinerg agonistaként hat, depolarizációs neuromusculáris blokád előidézésével a nematodák görcsös bénulását okozza.

A prazikvantel rendkívül gyorsan felszívódik a parazita testfelszínén át, majd egyenlően eloszlik a parazita belsejében. In vitro és in vivo egyaránt igen gyorsan bekövetkezik a kültakaró súlyos károsodása, ami a parazita összehúzódását és bénulását eredményezi. A gyors hatáskezdet alapja mindenekelőtt a parazita sejtmembrán Ca²⁺-permeabilitásának prazikvantel hatására történő megváltozása, ami a parazita anyagcseréjének szabályozási zavarát idézi elő.

5.2       Farmakokinetikai sajátosságok

A szájon át adott prazikvantel gyorsan felszívódik, 2 órán belül maximális plazmaszintet ér el. A prazikvantel kiterjedten eloszlik a szervezetben és gyors ütemben, a májban metabolizálódik. Mások mellett, a fő metabolit minden esetben a prazikvantel 4-hidroxiciklohexil származéka. A prazikvantel 48 órán belül, metabolitjai alakjában, maradéktalanul eliminálódik – 40-71% a vizelettel és az epével, 13-30% a bélsárral. A pirantel embonát-sója kevéssé szívódik fel a gyomor-bélcsatornából.

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1       Segédanyagok felsorolása

Kukoricakeményítő

Povidon K25

Mikrokristályos cellulóz (E460)

Vízmentes, kolloid szilícium-dioxid

Magnézium-sztearát (E572)

Hipromellóz

Makrogol 4000

Titán-dioxid (E171)

6.2       Inkompatibilitások

Nem értelmezhető.

6.3       Felhasználhatósági időtartam

A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 évig.

A felezett tabletták a közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználhatók: 1 hónapig.

6.4       Különleges tárolási előírások

A felezett tabletták fel nem használt része 25°C alatt tárolandó. A fel nem használt tablettarészt vissza kell helyezni a felnyitott buborékcsomagolásba és a következő alkalmazásig biztonságos helyen, gyermekek elől elzárva kell tárolni.

6.5       A közvetlen csomagolás jellege és elemei

Hidegen formázott OPA/alumínium/PVC fólia és alumínium fólia buborékcsomagolás, dobozban.

Egy, 2 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás, dobozban.

Két, 2 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás, dobozban.

Egy, 10 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás, dobozban.

Három, 10 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás, dobozban.

Öt, 10 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás, dobozban.

Tíz, 10 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás, dobozban.

Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

6.6       A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások

A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

KRKA d.d., Novo mesto,

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto,

Szlovénia

8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

3851/1/17 NÉBIH ÁTI (2 tabletta)

3851/2/17 NÉBIH ÁTI (4 tabletta)

3851/3/17 NÉBIH ÁTI (10 tabletta)

3851/4/17 NÉBIH ÁTI (30 tabletta)

3851/5/17 NÉBIH ÁTI (50 tabletta)

3851/6/17 NÉBIH ÁTI (100 tabletta)

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. február 14.

10. A szöveg felülvizsgálatának dátuma

2020. április 9.

A forgalmazásra, KIADÁSRA és/vagy felhasználásra vonatkozó tilalmak

Nem értelmezhető.

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Dehinel 230 mg/20 mg filmtabletta macskák számára A.U.V.

pirantel-embonát/prazikvantel

2. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE

Egy filmtabletta tartalmaz:

Hatóanyagok:

Pirantel-embonát    230 mg (megfelel 80 mg pirantelnek)

Prazikvantel              20 mg

3. GYÓGYSZERFORMA

Filmtabletta.

4. KISZERELÉSI EGYSÉG

2 tabletta

4 tabletta

10 tabletta

30 tabletta

50 tabletta

100 tabletta

5. CÉLÁLLAT FAJOK

Macska.

6. JAVALLAT(OK)

Kevert fonál-, és galandféreg fertőzések kezelésére.

7. ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást! Szájon át történő alkalmazásra.

1 tabletta 4 testtömeg-kilogrammonként.

Adagolás:

5 mg prazikvantel és 20 mg pirantel bázis (57,5 mg pirantel-embonát) testtömeg-kilogrammonként.

8. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐK

9. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

10. LEJÁRATI IDŐ

EXP {hónap/év}

A felezett tabletták a közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználhatók: 1 hónapig.

11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

A felezett tabletták felhasználatlan része 25°C alatt tárolandó. A felhasználatlan tablettarészt vissza kell helyezni a felnyitott buborékcsomagolásba és a következő alkalmazásig biztonságos helyen, gyermekek elől elzárva kell tárolni.

12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES

Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást.

13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra. Vénymentes.

14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! ” SZAVAK

Gyermekek elől gondosan el kell zárni!

15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

KRKA d.d., Novo mesto,

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto,

Szlovénia

16. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

3851/1/17 NÉBIH ÁTI (2 tabletta)

3851/2/17 NÉBIH ÁTI (4 tabletta)

3851/3/17 NÉBIH ÁTI (10 tabletta)

3851/4/17 NÉBIH ÁTI (30 tabletta)

3851/5/17 NÉBIH ÁTI (50 tabletta)

3851/6/17 NÉBIH ÁTI (100 tabletta)

17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON, VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

BUBORÉKCSOMAGOLÁS

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Dehinel 230 mg/20 mg filmtabletta macskák számára A.U.V.

Pyrantel embonate/praziquantel

Pyranteli embonas/praziquantelum

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

KRKA

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

5. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.

HASZNÁLATI UTASÍTÁS

Dehinel 230 mg/20 mg filmtabletta macskák számára A.U.V.

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:

KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Horvátország

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Németország

2. Az állatgyógyászati készítmény neve

Dehinel 230 mg/20 mg filmtabletta macskák számára A.U.V.

Pirantel-embonát/prazikvantel

3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE

Egy filmtabletta tartalmaz:

Hatóanyagok:

Pirantel-embonát    230 mg (megfelel 80 mg pirantelnek)

Prazikvantel              20 mg

Fehér-csaknem fehér, mindkét oldalán domború, ovális filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel.

A tabletta felezhető.

4. jAVALLAT(OK)

Macskák kevert fonál-és galandféreg fertőzöttségének kezelésére, amit a következő parazitafajok okoznak:

• orsóférgek kifejlett alakjai: Toxocara cati (syn. mystax)
• kampósférgek kifejlett alakjai: Ancylostoma tubaeforme, Ancylostoma braziliense
• galandférgek: Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Hydatigera (Taenia) taeniaeformis, Mesocestoides fajok, Joyeuxiella pasqualei.

5. ELLENJAVALLATOK

Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagaival, vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység esetén.

Lásd a 12. pontot.

6. MELLÉKHATÁSOK

Enyhe és átmeneti emésztőrendszeri zavarok, pl. fokozott nyálzás és/vagy hányás, továbbá enyhe és átmeneti jellegű neurológiai rendellenességek (pl. ataxia) fordulhatnak elő rendkívül ritkán.

Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!

7. CÉLÁLLAT FAJ(OK)

Macska.

8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT

Adagolás:

5 mg prazikvantel és 20 mg pirantel bázis (57,5 mg pirantel-embonát) testtömeg-kilogrammonként. Ez 4 testtömeg-kilogrammonként 1 tablettának felel meg.

Egy kilogrammnál kisebb testtömegű macskakölykök esetében nem biztosítható a pontos adagolás, ezért nem kezelhetők a készítménnyel.

Az alkalmazás módja

Szájon át történő alkalmazás.

A tablettákat közvetlenül az állat szájába kell helyezni, vagy szükség esetén kis mennyiségű ételbe rejtve is beadható.

Az alkalmazás időtartama:

Egyszeri kezelés.

9. A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT

Orsóféreg fertőzöttség esetén, különösen kölykökben, a férgek teljes kiirtása nem várható, így az emberre történő fertőzésátvitel lehetősége megmarad. A kölyköket megfelelő fonálféreg ellenes készítménnyel, 14 napos időközönként, az elválasztást követő 2-3 hétig többször kezelni kell.

10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

Nem értelmezhető.

11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Gyermekek elől gondosan el kell zárni!

A felezett tabletták fel nem használt része 25°C alatt tárolandó. A fel nem használt tablettarészt vissza kell helyezni a felnyitott buborékcsomagolásba és a következő alkalmazásig biztonságos helyen, gyermekek elől elzárva kell tárolni.

A felezett tabletták a közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználhatók 1 hónapig.

Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)

Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan:

Macskáknál legkorábban 3 hetes korban jelentkezhet galandféreg-fertőzöttség.

A galandférgek egyik gyakori fajának, a Dipylidium caninum-nak bolhák a köztigazdái.

A köztigazdák (pl. bolhák, egerek, stb.) elleni védekezés hiányában bizonyosan kiújul a galandféreg fertőzöttség.

Ügyelni kell az alábbiak mellőzésére, mivel növelhetik a rezisztencia kialakulásának kockázatát és végső soron a kezelés hatástalanságát eredményezhetik:

-    ugyanabba a csoportba tartozó anthelmintikumok túlságosan gyakori, ismételt alkalmazása hosszabb időszakon át,

-    aluldozírozás a testtömeg alulbecslése vagy a készítmény helytelen alkalmazása miatt.

Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:

Véletlen lenyelés esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását.

A megfelelő higiéné érdekében, a tablettát közvetlenül a macskának beadó vagy azt a macska táplálékához adó személyeknek ezt követően meg kell mosniuk a kezüket.

Egyéb óvintézkedések:

Az echinococcosis veszélyes az emberre. Mivel az echinococcosis az Állategészségügyi Világszervezetnél (OIE) bejelentendő betegség, a kezelésre és gondozásra, valamint az emberek védelmére különleges iránymutatások érvényesek, amelyeket a megfelelő illetékes hatóságtól kell beszerezni.

Vemhesség:

A készítmény biztonságossága vemhesség során nem bizonyított. A készítmény nem alkalmazható vemhesség során, azonban a szoptatás ideje alatt alkalmazható.

Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:

Nem adható egyidejűleg piperazin vegyületekkel, mivel a piperazin által kiváltott hatás (a neuromusculáris ingerületátvitel gátlása a parazitákban) gátolhatja a pirantel hatását (spasztikus bénulás előidézése a parazitákban).

Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):

Az ajánlott dózis ötszörösénél kisebb adag esetén nem jelentkeznek túladagolási tünetek. Az intoxikáció első, várható tünete a hányás.

Inkompatibilitások:

Nem értelmezhető.

13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)

A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.

14. A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA

2019. április 24.

15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Egy, 2 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás, dobozban.

Két, 2 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás, dobozban.

Egy, 10 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás, dobozban.

Három, 10 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás, dobozban.

Öt, 10 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás, dobozban.

Tíz, 10 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás, dobozban.

Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.