Szakértői vonal 20/916-0009
Dehinel Plus Flavour féreghajtó tabletta 10x
Kutya féreghajtó
100 darabos dobozból kiszolgálva.
Felnőtt és kölyökkutyák fonál-, valamint galandférgek okozta vegyes fertőzéseinek kezelésére:
Fonálférgek
Orsóférgek: Toxocara canis, Toxascaris leonina (fejlődő és ivarérett alakok)
Kampósférgek: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (kifejlett férgek)
Galandférgek
Galandférgek: Taenia fajok, Dipylidium caninum
Kategória: Gyógyszer
Készítmény/Termék név: Dehinel Plus Flavour tabletta kutyák számára A.U.V.
Engedélyezési eljárás típusa: decentralizált
Engedélyes/Forgalmazó: Krka, D.d., Novo Mesto (marjeka)
Engedély kiadás dátum: 2011.01.06
Engedély érvényességi dátuma: -
Forgalmazhatóság: Állatgyógy. készítmények forgalmazására jogosultak forgalmazhatják
Gyógyszerforma/Termékforma: Tabletta
Célállatfaj: kutya
ATC vet:: QP52AC55-febantel, kombinációk
Hatóanyag: Prazikvantel, Pirantel-embonát, Febantel
Élelmezés egészségügyi várakozási idő: -
Utolsó behozott tétel lejárata: -
Forgalmi korlátozás dátuma: -
Engedélyezett mennyiség: -
Határozat/Igazolás: Megtekintés
Termékismertető/Használati utasítás: Megtekintés Letöltés
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
Dehinel Plus Flavour tabletta kutyák számára A.U.V.
1 tabletta tartalmaz:
Hatóanyagok:
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
Tabletta.
Kerek, sárga, bevonat nélküli, ferde szélű tabletta, szemmel látható sötétebb foltokkal, egyik oldalán törővonallal ellátva, a másik oldala jelöletlen.
A tabletta egyenlő részekre osztható (felezhető vagy negyedelhető).
4.1 Célállat fajok
Kutya (kis- és közepes testű).
4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként
4.3 Ellenjavallatok
Nem alkalmazható egyidejűleg piperazin vegyületekkel.
Vemhes szukák kezelésekor a megadott dózist nem szabad túllépni.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható 2 hetesnél fiatalabb és/vagy 2 kg-nál kisebb testtömegű kutyakölykök esetében.
4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
A bolhák egy gyakori galandféreg faj, a Dipylidium caninum köztigazdái. A galandféreg fertőzés nagy valószínűséggel kiújul, ha egyidejűleg a köztigazdák (pl. bolha, egér, stb.) elleni kezelés elmarad.
4.5 Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Minden tabletta maradványt meg kell semmisíteni.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
A megfelelő higiéné érdekében, a tabletta beadását (közvetlenül vagy táplálékba keverve) követően alaposan kezet kell mosni.
Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását.
4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Ritkán egyes kutyakölyköknél átmenetileg híg bélsár, hasmenés és/vagy hányás jelentkezhet. Felnőtt kutyáknál nagyon ritkán előfordulhat hányás hasmenéssel vagy anélkül.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:
- nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során)
- gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
- nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
- ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
- nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
4.7 Vemhesség, laktáció idején történő alkalmazás
Vemhes állatok fonálférgességének kezelése előtt állatorvos tanácsát kell kérni.
A termék alkalmazható a szoptatás során (lásd 4.3 és 4.9 pont).
Nem alkalmazható szukákon a vemhesség első kétharmadában.
4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Nem kombinálható piperazinnal, mert a pirantel és a (számos kutya-féregtelenítő termékben alkalmazott) piperazin egymás hatását antagonizálhatja.
Egyidejű alkalmazása más kolinerg vegyülettel toxicitáshoz vezethet.
4.9 Adagolás és alkalmazási mód
Szájon át alkalmazandó.
Adagolás
Javasolt adagok: 15 mg/ttkg febantel, 14,4 mg/ttkg pirantel, és 5 mg/ttkg prazikvantel – ez 10 testtömeg-kilogrammonként 1 tablettával egyenértékű.
Az adagolás pontossága érdekében a tabletták felezhetők/negyedelhetők.
Alkalmazás és a kezelés időtartama
A tabletták közvetlenül vagy táplálékba rejtve egyaránt beadhatók a kutyának. A termék alkalmazása előtt vagy után az eleséghez való hozzáférést nem szükséges korlátozni.
A pontos adagolás érdekében az állat testtömegét meg kell mérni.
A kutyakölykök 2 hetes kortól kezdve kéthetenként féregteleníthetők 12 hetes korukig. Ezt követően 3 hónapos időközönként kezelendők. Tanácsos a szukát is kezelni a kölykökkel egyidejűleg.
Toxocara fertőzés kezelésére szoptató szukáknak 2 héttel az ellés után, majd ezt követően kéthetenként kell adni, a kölykök elválasztásáig.
Általános féregtelenítésre 3 hónapos időközönként egyszeri dózis adása javasolt.
Súlyos fonálféreg fertőzés esetén 14 nap elteltével ismételt kezelés javasolt.
4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges
A benzimidazolok széles terápiás sávval rendelkező vegyületek. A pirantel a szisztémás vérkeringésbe nem szívódik fel. A prazikvantel szintén széles terápiás sávval rendelkezik, ötszörös túladagolás sem okoz klinikai tüneteket.
4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k)
Nem értelmezhető.
Farmakoterápiás csoport: anthelmintikumok; benzimidazolok és rokon vegyületek.
Állatgyógyászati ATC kód: QP52AC55
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
A készítmény fonál- és galandférgek elleni hatóanyagokat tartalmaz. Három hatóanyaga a febantel, a pirantel-embonát (-pamoát), és a prazikvantel – utóbbi részben hidrogénezett pirazino-izokinolon származék, mely mind a humán, mind az állatgyógyászatban széles körben alkalmazott anthelmintikum. A pirantel kolinerg antagonistaként hat. Hatását a parazita nikotinszerű kolinerg receptorainak ingerlése által fejti ki, mely a parazita spasztikus bénulását idézi elő. Így a bélperisztaltika segítségével lehetővé teszi a parazita eltávolítását a tápcsatornából. Emlősökben a febantel gyűrűzáródás révén fenbendazollá és oxfendazollá alakul át, mely vegyületek a tubulin polimerizációjának gátlásával fejtik ki az antihelmintikus hatást. Ez megakadályozza a mikrotubulusok kialakulását és ez a féreg élettani működéseihez nélkülözhetetlen képletek károsodását eredményezi. Mindenekelőtt a glukózfelvétel károsodik, ami intracelluláris ATP-deplécióhoz vezet. A parazita energiaforrásainak a kezelés után 2-3 nappal bekövetkező kimerülésekor elpusztul. A prazikvantel rendkívül gyorsan szívódik fel, és mindenütt eloszlik a parazita szervezetében. In vitro és in vivo vizsgálatok egyaránt kimutatták, hogy a prazikvantel súlyos károsodást okoz a parazita kültakarójában – ez összehúzódást és bénulást eredményez. Szinte azonnal tetániás görcs lép fel a parazita izomzatában és rövid idő alatt vakuolák keletkeznek a szinciciális burokban. Ezt a gyors izom-összehúzódást divalens kationáramok (legfőképpen kalcium kiáramlás) változásainak tulajdonítják.
Ebben az állandó összetételű kombinációban a pirantel és a febantel szinergizmusban hatnak az összes, kutyák esetében lényeges fonálféreg (orsó- és kampósférgek) ellen. Hatásspektrumuk a következőkre terjed ki: Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala és Ancylostoma caninum. A prazikvantel hatásspektruma lefedi továbbá a kutya-galandférgek fajait, így az összes Taenia fajt és a Dipylidium caninumot is. A prazikvantel ezen paraziták kifejlett és fejlődő alakjaira egyaránt hat.
5.2 Farmakokinetikai sajátosságok
A szájon át adott prazikvantel szinte teljesen felszívódik a bélcsatornából. A felszívódott gyógyszer minden szervben eloszlik. A prazikvantel a májban inaktív metabolitokká alakul át és az epébe választódik ki. Az alkalmazott dózis több mint 95%-a 24 órán belül kiürül. Nem metabolizált prazikvantel csupán nyomokban ürül.
A pirantel pamoátsója vízben kevéssé oldódik, így bélbeli felszívódása csekély. Ez lehetővé teszi, hogy a vastagbélben lévő parazitákig eljutva, ott fejtse ki hatását. A pirantel-pamoát csekély szisztémás felszívódása miatt elenyésző a gazdaállaton fellépő mellékhatások és toxicitás veszélye. A felszívódott pirantel-pamoát rövid idő alatt és szinte teljesen átalakul inaktív metabolitokká, melyek gyorsan kiürülnek a vizelettel.
A febantel felszívódása gyors, és számos aktív metabolittá (többek között fenbendazollá és oxfendazollál) alakul át.
6.1 Segédanyagok felsorolása
Laktóz-monohidrát
Kukoricakeményítő
Povidon K-30
Nátrium-laurilszulfát
Mikrokristályos cellulóz (E460)
Vízmentes, kolloid szilícium-dioxid
Magnézium-sztearát (E572)
Húsaroma
6.2 Inkompatibilitások
Nem ismert.
6.3 Felhasználhatósági időtartam
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 év.
6.4 Különleges tárolási előírások
Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.
6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
A csomagolás jellege:
Nyomtatott-perforált Al/Al buborékfólia: 2 tabletta (1 fólia-levélben 2 tabletta), dobozban.
Nyomtatott-perforált Al/Al buborékfólia: 4 tabletta (2 fólia-levélben 2 tabletta), dobozban.
Nyomtatott-perforált Al/Al buborékfólia: 10 tabletta (1 fólia-levélben 10 tabletta), dobozban.
Nyomtatott-perforált Al/Al buborékfólia: 30 tabletta (3 fólia-levélben 10 tabletta), dobozban.
Nyomtatott-perforált Al/Al buborékfólia: 50 tabletta (5 fólia-levélben 10 tabletta), dobozban.
Nyomtatott-perforált Al/Al buborékfólia: 100 tabletta (10 fólia-levélben 10 tabletta), dobozban.
Nyomtatott-perforált Al/Al buborékfólia: 300 tabletta (30 fólia-levélben 10 tabletta), dobozban.
Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
2851/1/11 MgSzH ÁTI (1x2 tabletta)
2851/2/11 MgSzH ÁTI (2x2 tabletta)
2851/3/11 MgSzH ÁTI (1x10 tabletta)
2851/4/11 MgSzH ÁTI (3x10 tabletta)
2851/5/11 MgSzH ÁTI (5x10 tabletta)
2851/6/11 MgSzH ÁTI (10x10 tabletta)
2851/7/11 MgSzH ÁTI (30x10 tabletta)
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. január 6.
A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2015. november 24.
A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
